复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可得利

这项在美国来进行的随机、实验组、安慰剂折衷Ⅲ期研究课题（OCEANS）论述了贝伐珠抗肿瘤（BEV）联合卡镍（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药依靠化疗卵巢上皮性癌（EOC）、病变腹膜癌（PPC）和输卵管癌（FTC）的。研究课题扩及484例入院镍类药物适合于的EOC、PPC或FTC患者（曾放弃过1种提议化疗，既往未能暴露于BEV,ECOG评价0 ~ 1分，大小可探测）。参试者随机放弃6个治疗GC+BEV继之以BEV依靠化疗（BEV组），或6治疗GC+安慰剂继之以安慰剂依靠化疗（折衷组）。化疗直至中风成果或毒性不耐受。研究课题的主要三站为PFS（RECIST新标准），次要三站除此以外客观缓解（OR）率、总生存（OS）、反应会时间延迟和可用性。结果显示，在中位随诊24个月底后，BEV组与折衷组比较，PFS显著加长（12.4个月底对8.4个月底，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。可用性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究课题的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）提议的基础上，对贝伐珠抗肿瘤来进行了比较研究课题。研究课题结果显示，贝伐珠抗肿瘤组患者PSF显著加长。但是，就这项研究课题而言，也有一些问题需要论述。首先，在镍类适合于的患者中，贝伐珠抗肿瘤单药化疗的真正作用是什么？在这类患者中，含镍化疗对贝伐珠抗肿瘤的有怎样的影响？第二，关于化疗的时机，贝伐珠抗肿瘤是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠抗肿瘤的化疗更有效？第三，关于贝伐珠抗肿瘤化疗的最恰当剂量，既往有研究课题使用更高剂量的贝伐珠抗肿瘤化疗，那么是否更高剂量化疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠抗肿瘤化疗的研究课题，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠抗肿瘤与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠抗肿瘤化疗的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠抗肿瘤化疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究课题是靶向化疗卵巢癌的又以中药突破。与GOG218研究课题不同的时，OCEANS研究课题采用了实体瘤评价新标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判新标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果来进行复审，提高了研究课题结果的可信性。贝伐珠抗肿瘤在入院性卵巢癌化疗过程中并未能出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究课题结果类似。但是，我们也应注意到，该研究课题入组患者无镍间期均超过了6个月底，其中近60%患者无镍间期超过了12个月底。然而，目前卵巢癌化疗难点在于镍类耐药入院患者的化疗。其次，本研究课题的OS尚未能成熟。而且，研究课题中贝伐珠抗肿瘤中位化疗时间为12周期，其成本效益也值得论述。 编辑： 冯志华