J Hepatol：口服FXR激动剂EDP-305治疗非酒精性糖类性肝炎的

非酒精性饲料性肝病 (NAFLD) 是一种慢性肝疾病，可十分困难为非酒精性饲料病毒性 (NASH)，导致白血病风险增加和需要肝移植。

肝损伤十分困难步骤

EDP-305 是一种口服法尼酯 X 激素 (FXR) 对乙酰氨基酚，正在被开发计划用于治疗非酒精性饲料病毒性 。本学术研究是一项随机、双盲、安慰剂为相比较的2期临床试验，旨在检验 EDP-305 治疗非酒精性饲料病毒性病人的、兼容性和适应性。

招募了既往经活检或表改型（高体形指数、就诊高血压[2改型高血压或高血压前期]、N-氨基转移酶[ALT]升高伴肝饲料>8%）就诊的非白血病的纤维化的非酒精性饲料病毒性病人，随机分至四组，接受 EDP-305 1 mg、2.5 mg 或安慰剂，连续服药 12 周。主要站起是 12 从前 ALT 与基线来得的平均变化，关键的次要站起是肝饲料比率的变化。

三组病人转氨酶的变化

从2018年1月至2019年7月，共有 134 位病人被随机分组，132 位病人被纳入检验分析。在 12 从前，安慰剂组病人的 ALT 较基线平均减少了-15.4 U/L，来得之下服药 2.5 mg 和 1 mg EDP-305 的病人的 ALT 分别减少了-27.9 U/Lp=0.049）和 -21.7U/L（p=0.304）。2.5 mg EDP-305 组病人的实际上肝饲料比率减少了 -7.1% (p=0.0009)，而 EDP-305 1 mg 组的减少了 -3.3%，安慰剂组的减少了 -2.4%。

最常见（≥5%）的不良血案有痉挛、恶心、呕吐、腹泻、头痛和头晕。2.5 mg、1 mg 和安慰剂组分别有 50.9%、9.1% 和 4.2% 的病人出现痉挛，2.5 mg 组和 1 mg 组分别有 20.8% 和 1.8% 的病人停药。

总而言之，该学术研究整体而言，EDP-305 可显著减少非酒精性饲料病毒性病人的N-氨基转移酶水平，支持继续在非酒精性饲料病毒性病人中开发计划 EDP-305的应用。

原始来历：

Ratziu Vlad,Rinella Mary E,Neuschwander-Tetri Brent A et al. EDP-305 in patients with NASH: A phase II double-blind placebo-controlled dose-ranging study.[J] .J Hepatol, 2021,